专题文章
时长:00:00更新时间:2024-10-30 19:26:28
2.药品研发涉及多个环节,包括选题立项、制定项目计划与调整、中试放大、项目申报、临床研究、生产中的关键技术问题解决,以及药品上市后监测等。技术总负责人需全面了解这些环节,并制定管理流程,不断优化升级,处理协调研发过程中的技术问题。3.目前,许多研发技术负责人主要承担一般仿制药品的研发工作,角色偏向于上传下达。而优秀的药品研发技术管理人才应具备高技术素质与管理素质,精通医药技术、市场、药政法规、临床与药品生产、科研管理,具备综合能力。4.技术素质方面,优秀的技术管理人员应掌握药品研发的常规技术和关键点,理解各环节间的联系,深刻领会相关政策法规,跟踪新技术、新产品、新工艺的发展,并思考其在实践中的应用。此外,还需了解药品市场变化和临床用药特点。
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