1. 药品研发单位或机构通常设有技术总负责人，如研发总监、总工、首席技术官或研发部长。该职位负责技术层面，确保药品研发全过程的顺利进行。
2. 药品研发涉及多个环节，包括选题立项、制定项目计划与调整、中试放大、项目申报、临床研究、生产中的关键技术问题解决，以及药品上市后监测等。技术总负责人需全面了解这些环节，并制定管理流程，不断优化升级，处理协调研发过程中的技术问题。
3. 目前，许多研发技术负责人主要承担一般仿制药品的研发工作，角色偏向于上传下达。而优秀的药品研发技术管理人才应具备高技术素质与管理素质，精通医药技术、市场、药政法规、临床与药品生产、科研管理，具备综合能力。
4. 技术素质方面，优秀的技术管理人员应掌握药品研发的常规技术和关键点，理解各环节间的联系，深刻领会相关政策法规，跟踪新技术、新产品、新工艺的发展，并思考其在实践中的应用。此外，还需了解药品市场变化和临床用药特点。
5. 管理素质方面，技术管理人员应能提出明确研发目标，判断所需资源，有效配置和管理内外部研发技术资源。这要求他们具备良好的沟通协调能力、清晰的思路和一定的人格魅力。管理素质体现在管理流程的制定与升级、处理研发过程中的技术问题，以及提升技术团队的研发效率。
