医疗器械说明书应详细列出产品名称、型号、规格，注册人或备案人的相关信息，生产企业的详细信息，以及产品的技术要求编号、性能、成分、适用范围、禁忌症、注意事项等。标签则需包括产品名称、型号、规格，注册人或备案人信息，生产企业的信息，生产日期、使用期限等。医疗器械说明书和标签中的文字内容必须使用中文，符合国家语言文字规范，图形符号也需准确描述。说明书和标签不得含有夸大功效、绝对化语言、虚假内容等，以免误导用户。任何改动说明书和标签内容，都必须遵循相关规定，确保信息准确无误。对于重复使用的医疗器械，说明书需详细说明清洁、消毒、包装及灭菌的方法和次数。标签则应标注生产日期、使用期限、电源连接条件、输入功率等必要信息。如果标签受限，必须标注关键信息并提示详见说明书。