专题文章
时长:00:00更新时间:2024-10-23 00:17:20
2.在由GBI与Catalent合作的线上课堂中,专家们深入探讨了MRCT的必要性、案例分析以及中国市场的特点,提供了对全球多中心临床试验趋势和药品供应链管理的深刻见解。3.进行MRCT在中国市场的必要性主要体现在两个方面:中国作为全球最大的药品市场之一,对创新药具有巨大吸引力;由于中国医疗监管改革,创新药的专利期大幅缩短,使得在其他国家已上市的药物,在中国上市的时机至关重要。4.案例分析中,以诺华的达希纳为例,由于专利链接制度的存在,药物在中国的生命周期被进一步压缩,导致其在中国市场的独占优势大幅缩短。专利挑战和无效宣告加速了仿制药的上市,这进一步凸显了进行MRCT以支持同步上市的重要性。
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