没批准文号的药是假药罪吗。依据我国《药品管理法》的规定，生产未有批准文号的药品，是属于生产假药的行为，构成犯罪的按生产假药罪追究刑事责任。相关法律规定；《中华人民共和国药品管理法》。第九十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药。(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处。(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。(三)变质的。(四)被污染的。(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。