专题文章
时长:00:00更新时间:2024-07-20 07:08:25
【委托生产加工合同】申请药品委托生产需提交的资料 一、材料目录: 一、委托生产药品须提供以下材料: 1、注射剂、生物制品、特殊药品和跨省的药品委托生产的审批,委托方填写《国家药品委托生产申请表》。其余药品的委托生产审批填写《湖南省药品委托生产申请表》。2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件。3、受托方《药品GMP证书》复印件。4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况。5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样。6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标。7、委托生产合同。8、受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。10、申请人所提交申请材料真实性的自我保证声明。
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