【委托生产合同范本】药品委托生产审批 一、法律依据 1、《药品管理法》 2、《药品生产监督管理办法》 3、 国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》 二、申办条件 1、申请范围：药品制剂、中药前处理和提取的委托生产。2、委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。3、受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。4、申请中药前处理和提取的生产企业应制定提取物的含量测定或指纹图谱等可控的质量标准。三、申请材料 一药品制剂委托生产 1.药品制剂委托生产 .《药品委托生产申请表》。.委托方和受托方的《药品生产许可证》副本复印件并附变更页、营业执照副本复印件。.受托方《药品GMP证书》复印件。.委托生产合同。