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时长:00:00更新时间:2024-07-20 07:08:22
【委托生产合同范本】药品委托生产的批准 二、设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第十三条,《药品生产监督管理办法》第二十九条。三、收费:无 四、申请人提交申请资料目录: 、《药品委托加工申请表》一式三份。、药品委托生产的应附以下相关材料: 1.委托方和受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件。2.委托方和受托方《药品GMP证书》复印件。3.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况。4.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺、包装、标签和说明书实样。5.委托生产药品拟采用的包装、标签和说明书式样及色标。6.委托生产合同。7.受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。3.受托方《药品GMP证书》复印件。
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