【委托生产合同范本】药品委托生产核发《药品委托生产批件》申办须知 一、办理程序 申报材料→受理→审核→复审→审定→送达 二、药品委托生产应当符合的规定和必备的条件 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。注射剂、生物制品和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。