一、注册医疗器械有限公司需要什么条件。1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下：（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（4）企业应具备相应的产品质量检验能力。（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（6）具有相应的生产设备。（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条。设立有限责任公司，应当具备下列条件。（一）股东符合法定人数。（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额。（三）股东共同制定公司章程。（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构。