专题文章
时长:00:00更新时间:2024-07-31 20:00:01
本文介绍了医疗器械经营许可证的申请条件和办理流程。申请条件包括质量管理机构、经营场所、贮存条件和质量管理制度等。二类医疗器械经营许可证有效期为五年,需要延续注册的应在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续申请。办理过程中可能需要经历多个部门的协调,如果不熟悉当地情况,可以寻求当地咨询管理公司的帮助。法律分析;一、二类医疗器械经营许可证的申请条件包括以下几点。1.应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,且质量管理人员需具备相关专业学历或职称。2.应具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所。3.应具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。4.应具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5.应具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员。
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