专题文章
时长:00:00更新时间:2024-07-27 07:49:15
适用范围包括了上市药品的生产、经营、使用环节;第五条写明了疫苗和血液制品由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责承担。这里有一个问题,CAR-T细胞的使用是在医院,也就是说会被重点核查了,假设核查某个CAR-T品种,在某个医院查出问题,那么其他厂家在此医院的使用肯定也会受到很大影响了。但我们都很清楚,医院端其实很难在的掌控范围之内,希望以后因为这些管理办法,医院会配合起来。药品检查是药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节相关单位遵守法律法规、执行相关质量管理规范和药品标准等情况进行检查的行为。药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则,加强源头治理,严格过程管理,围绕上市后药品的安全、有效和质量可控开展。
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