质量文件是企业生产和经营活动中的重要依据和凭证，是企业质量管理工作的核心内容。质量文件一旦形成就应妥善保管和使用，不得随意更改或篡改，必须经过原审批部门安排进行。在实际操作中，如果质量文件需要进行修改，必须按照相关规定进行申请和审批。只有通过相关审批程序的文件才能被认可为有效的文件。否则，如果私自更改质量文件，将对企业的质量管理造成严重影响，甚至会引发法律责任。此外，企业应制定完善的质量管理制度和规章制度，加强对质量文件的保管、使用和管理。制度规定了质量文件的审批程序、责任、管理流程和保密等方面的要求，有助于确保质量文件的合法性、准确性和安全性。