(一)法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是社会组织，它不同于公民。法人的责任是一种有限的责任，即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。当然，法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为，才可能产生法人责任。非执行职务的行为或超越代理权的行为，不是法人的行为，只是法人工作人员或法人代理人的个人行为，不发生法人责任。(二)医疗器械内审员证。各市食品药品监督管理局、各有关医疗器械生产企业。