法律分析：医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。一、销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件有哪些。销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件具体如下：1、主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。2、主观要件：该罪由故意构成，也可能是过失。3、客观要件：本罪在客观方面表现为。第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。