医疗器械生产许可证的核发需要提交以下材料。1、申请表。2、医疗器械注册证明。3、医疗器械生产、质量管理规范性文件。4、医疗器械产品注册证明。5、医疗器械生产现场和设备的照片。6、医疗器械生产企业营业执照副本等相关资质证明文件。医疗器械生产需要按照国家相关法律法规进行管理，包括但不限于以下方面。1、生产许可证：医疗器械生产企业需要在国家药品监督管理局获得医疗器械生产许可证，才能开始生产医疗器械。2、生产质量管理体系：医疗器械生产企业需要建立符合国家标准的质量管理体系，保证医疗器械的质量和安全。3、产品注册：医疗器械生产企业需要对生产的医疗器械进行注册，获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书，才能在市场上销售。