专题文章
时长:00:00更新时间:2024-06-29 03:47:16
法律分析:医疗器械涉及到人类健康和生命安全,相关法律法规十分严格。根据相关法律法规,医疗器械纠纷一般会依据以下法律进行处理:《医疗器械管理条例》、《医疗器械产品注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等等。法律依据。1.《医疗器械管理条例》。第六十二条 医疗器械经营企业、生产企业应当建立完善的质量管理体系,依照法律法规的规定和有关技术规范要求,对其生产的医疗器械的质量和安全负责,并为其提供正确和安全的使用说明书。2.《医疗器械产品注册管理办法》。第十四条 医疗器械产品注册申请人注册申请提交后,应当按照规定向注册人或者其授权的评价机构提供完整的申请材料,并配合评价机构的评价工作,答复评价机构提出的问题等。3.《医疗器械监督管理条例》。
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