药品不良反应监测报告制度doc药品不良反应监测报告制度1、根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。2、药品不良反应监测报告有关定义：⑴药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。⑵药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。⑶新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。⑷药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导