生产不符合标准的医用器材罪的构成要件应是：犯罪客体是国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全；客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为等；主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；主观上为故意。一、我国刑法销售不符合标准的医用器材罪的构成要件。1、主体：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。2、主观方面：学界通论认为该罪只能由故意构成。