非法销售医疗器械罪的立案标准包括。1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的。2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的。3、法律规定的其他法定情形。一、卖少量假口罩会受到怎样的处罚。卖少量假口罩会受到的处罚。1、销售的口罩属于医疗卫生材料范畴的，在预防和控制突发传染病等灾害期间，生产、销售不符合国家和行业相关标准的医疗卫生材料，不具备保护和治疗功能，足以严重危害人体健康的，以生产、销售不符合标准的医疗器械罪定罪，依法从重处罚。2、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑。二、我国刑法销售不符合标准的医用器材罪的构成要件。1、主体：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。