法律分析：1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。2.企业生产许可证(生产企业)。3.产品检验报告(生产企业)。4.医疗器械注册证(非医用不需要)。5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。6.产品批次/号(外包装)。7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。8.产品样品图片及外包装图片。9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》。第九条 从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记；但是，法律、行规和对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。