生产假药罪的立案标准。1、含有超标准的有毒有害物质的。2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。5、其他对人体健康造成严重危害的情形。一、按劣药论处的情形有哪些。按劣药论处的情形具体如下：1、药品成份的含量不符合国家药品标准的。2、被污染的药品。3、未标明或者更改有效期的药品。4、未注明或者更改产品批号的药品。5、超过有效期的药品。6、擅自添加防腐剂、辅料的药品。7、其他不符合药品标准的药品。法律禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料。生产、销售劣药不仅属于行政违法行为，若对人体健康造成严重危害，还构成生产、销售劣药罪。生产、销售劣药具体处罚如下：