不良反应是指合格的药物在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。常规分型：根据与药理作用的关系分。A型：药物本身/其代谢物所引起，是药物固有作用增强和持续发展的结果。特点：能预测、具剂量依赖性、发生率高、死亡率低。B型：主要由药物的异常性和人体的特异体质引起，与药物固有作用无关。特点：难预测，与用药剂量无关，常规毒理学筛选不能发现，发生率较低、死亡率高。C型：一般长期用药后出现，潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。特点：背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。