医疗机构在发生医疗事故或事件后，需立即向当地卫生行政部门报告并提供相关材料和封存保留现场。若医疗机构出现导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故、3人以上人身损害后果等重大医疗过失行为，则需在12小时内向当地卫生行政部门报告。故意或重大医疗过失的认定标准包括导致患者死亡或可能发生二级以上医疗事故、造成3人以上人身伤害的后果以及国务院卫生行政部门、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。法律分析；若发生医疗事故，相关医疗机构需按照规定向当地卫生行政部门报告。若出现以下重大医疗过失行为，医疗机构需要在12小时内向当地卫生行政部门报告。1、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故。2、导致3人以上人身损害后果。