第一，主体是医疗机构和医务人员。这里的“医疗机构”是指按照1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业资格许可证》的机构。这里所说的“医务人员”，是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，他们必须在医疗机构执业。医疗事故只发生在医疗机构及其医疗人员的医疗活动中。第二，医疗事故是指医疗机构和医务人员因违反医疗卫生管理法律、行规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事故。第三，医疗事故是医疗机构及其医护人员的过失行为。