1.必须有严重损害结果。直接造成了病人死亡和伤害等严重后果。所谓“直接”造成，是指不是凭臆想、虚幻猜测得出的假设结论。所谓“严重损害后果”，是通过分析，依损害后果的程度不同所作出的医疗事疗事故与医疗差错的区分。医疗事故的标准是客观的，没有造成医疗具务的损害结果，就不能认为是医疗事故。2.必须有违反医疗卫生法规、诊疗护理常规的行为。在诊疗护理过程中，违章与违法行为分为作为与不作为两种。责任人用积伋行为去实施某种违法行为，如某外科医生在手术中故意或误将病人正常的肾脏切除，保留了有病变的肾脏。那么该医生实施了法律所禁止的“任何人不得侵害他人的生命和健康权利”违法行为，即作为。所谓不作为，是指责任人消极地不去实施自己应尽的义务而造成病员严重损害。3.必须有因果关系；