摘要：医药研发外包，简称为CRO，是通过合同形式为制药企业向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构。CRO医药外包可以代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善等等。如何选择CRO公司？下面来了解下。一、CRO医药外包服务范围。作为被选择的委托对象，CRO一般可为申办者提供以下范围的专业化服务。1、代理药品注册申请及临床试验报批。2、申报资料的翻译及准备。3、试验方案的起草和完善。4、研究者及参试单位选择。5、提供或选择中心试验室。6、标准操作程序的制定。7、研究用药的设盲包装。8、多中心随机化及管理。9、病例报告表的设计。10、研究者手册的准备。11、试验进度安排及组织协调。12、试验及用药的安全性报告。13、试验数据处理和统计分析。