专题文章
时长:00:00更新时间:2024-05-25 21:45:27
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程。(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。经营二类医疗器械条件。一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
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