专题文章
时长:00:00更新时间:2024-05-25 21:46:13
法律分析:医疗器械涉及到人类健康和安全,必须符合相关的质量控制规范。医疗器械的不当使用可能会对患者造成严重的负面影响,因此需要对其使用进行质量控制。医疗器械的质量控制包括从设备生产到设备使用前的验收、设备的安装调试、设备的操作培训以及设备的日常维护等环节。医疗机构在使用医疗器械时,也要遵循严格的流程和规范进行操作和使用。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》 第十条 医疗器械的生产、经营、使用、检验、维修,都应当依照医疗器械质量管理的规定。2.《医疗器械使用与管理规范》医疗器械使用标准-GB/T14233.1-2008。3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十五条 使用医疗器械的,应当按照使用说明书的规定操作。使用医疗器械应当具备必要的专业知识和技能,具备相关的医疗经验和资格。
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