法律分析：医疗器械使用质量控制规范与产品质量密切相关。医疗器械生产企业应当严格按照规范要求生产医疗器械产品，确保产品具备安全、有效的特性。医疗机构在使用医疗器械时，应当按照规范进行操作使用，保证医疗器械正常工作，以确保医疗效果和患者安全。法律依据。1.《医疗器械监督管理条例》第十条：医疗器械的生产、经营、使用和检验检测应当符合相关法律法规和规范要求。2.《医疗器械质量管理规范》的基本要求：医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品具备安全、有效的特性。3.《药品管理法》第十九条：生产、销售、使用药品的单位和个人，应当按照有关法律、法规和规范要求，确保药品的质量、疗效和安全。