法律分析。在我国，《医疗器械监督管理条例》规定所有医疗器械必须经过监管部门的检测才能上市流通。医疗器械检测的流程包括以下几个方面。1.申请检测：医疗器械企业向监管部门申请检测。2.检测计划编制：监管部门根据医疗器械的风险等级、技术特征等因素制定检测方案。3.检测实施：监管部门指定检测机构进行检测，检测包括性能检测、安全性检测和有效性检测等。4.检测报告：检测机构根据检测结果出具检测报告，并将报告提交给监管部门。5.审核批准：监管部门审核检测报告，对合格的医疗器械进行批准并发放批准文号。未能通过检测的医疗器械则需要进行改进或者下架处理。法律依据。