专题文章
时长:00:00更新时间:2024-05-25 22:00:50
一类医疗器械生产备案。根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求: 一、 产品技术要求、说明书及标签编写;二、产品全性能检测服务;三、 产品临床评价编写;四、 产品风险分析编写;五、 工艺流程准备;六、 质量手册和程序文件编写;七、产品备案及获证跟进。一类医疗器械许可证;一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。医疗器械一类专业许可证怎么办理。一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理。借条的有效期为几年,借条有效期几年。
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