专题文章
时长:00:00更新时间:2024-05-25 21:41:21
法律分析:医院应当使用具有国家或行业标准认证和检验合格的医疗器械,未经认证和检验的医疗器械可能存在安全隐患。医院使用未经认证和检验的医疗器械造成患者损害的,医院应当承担侵权责任。法律依据。1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第十五条:医疗机构使用医疗器械应当符合以下要求。(一)有国家规定的产品注册证书、备案证明文件、进口注册证书等法定准入证明。(二)符合国家或行业标准的技术规范。(三)通过食品药品监督管理部门的检验、检测或者认证。(四)处于有效期内。(五)具有相关质量保证文件和质量保证活动记录。
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