法律分析：医疗器械需要经过行政许可方可上市销售。根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产、经营许可证是医疗器械上市销售的必要条件。未经许可的医疗器械不得销售、使用。同时，医疗器械上市后还需要符合相关的标准和法规，且随时接受监管部门的质量监督和检查。法律依据。1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十三条 医疗器械生产单位和医疗器械经营单位须按照本条例及有关法律、法规的规定，向食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证，方可从事医疗器械生产、经营活动。