2年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交的资料。1、产品风险分析资料。