专题文章
时长:00:00更新时间:2024-06-17 12:18:04
二类医疗器械许可证办理操作流程如下:1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。5、需要企业注意的是,申请医疗器械经营许可证对企业的运营地有一定的要求,相关部门对场地的要求非常严格,甚至连场地的面积也有一定的要求,企业务必根据要求选择合适的公司注册地址,否则相关部,来检查的时候发现企业地址不合格,是不可能发给企业医疗器械经营许可证的。
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