生产、销售假药罪是危险犯，必须“足以严重危害人体健康”才能构成。而生产、销售伪劣产品罪则是数额犯，只有生产、销售伪劣产品销售金额达五万元以上才构成犯罪。对于生产、销售了不足以严重危害人体健康的假药，而且销售金额不足5 万元的，情节较轻，属于一般的违法行为，可由工商部门予以行政处罚。但是对于生产、销售假药不足以严重危害人体健康，但销售金额在5 万元以上，应依《刑法》第140 条之规定，按生产、销售伪劣产品罪予以处罚。实践中，有生产、销售民间土方、偏方的行为。但对于利用偏方、土方为幌子兜售假药，足以严重危害人体健康的则应以本罪论处。构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。