《药品管理法》规定，认定生产、销售劣药罪的重要标准是劣药的范围。劣药包括含量不符合国家标准、未标明有效期或更改有效期、不注明或更改生产批号、超过有效期、未经批准的包装材料和容器、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料，以及其他不符合药品标准规定的情况。法律分析；认定生产、销售劣药罪，其中很重要的一个认定标准就是劣药的范围。按照《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。(1)未标明有效期或者更改有效期的。(2)不注明或者更改生产批号的。(3)超过有效期的。(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。(6)其它不符合药品标准规定的。拓展延伸；如何加强打击生产伪劣药物罪行。