生产、销售假药是不设立案金额的，无论生产、销售多少都需要追究刑事责任。(一)《中华人民共和国刑法》。第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。(二)最高人民关于机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十七条规定。生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉。1、含有超标准的有毒有害物质的。2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。