专题文章
时长:00:00更新时间:2024-11-25 22:07:55
一类医疗器械主要包括那些通过常规管理就能确保安全性和有效性的产品。这些器械常用于外科手术,如手术刀、剪、钳、镊、钩等,设计简单,风险较低。二类医疗器械则需要对其安全性和有效性进行一定控制。这些产品在使用过程中可能需要监测和管理,以确保用户安全。例如,缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波清洗设备、避孕套等。三类医疗器械是对人体安全具有潜在风险,需要严格控制安全性和有效性的产品。这些器械通常涉及复杂的医疗程序,对使用者健康影响重大。如心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声波聚焦刀、血液透析机、植入物、血管支架、综合麻醉机、牙科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。这些产品的设计和使用必须严格遵守相关法规和标准,确保安全。
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