专题文章
时长:00:00更新时间:2024-09-02 12:23:03
1、预确认:检查并确认该设备所用材质,设计,制造,符合GMP要求,检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求。2、安装确认:主要是对照设计安装图纸,检查设备的安装情况,如电气、控制、动力管道等。3、运行确认:主要是证明设备能按照规定的技术指标和使用要求运行,有的设备运行确认需使用安慰剂,片子等检测一些技术指标,有的则不需要。4、性能确认:检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合设计要求,确认该设备的控制功能符合设计要求等。
查看详情