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时长:00:00更新时间:2024-09-04 21:38:58
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品()A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前。B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后。C.申办者药品检验完成后。D.申办者和临床研究单位签署合同后。答案解析:B。申办者(sponsor)就是2018年公布的核医学名词。申办者(Sponsor)为负责启动、管理或资助临床试验的个体、公司、研究机构或组织。申办者是指发起本次临床试验的一方,通常是指厂家;研究者是指实际执行本次临床试验的一方,通常是医院的医生。
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