1.犯罪主体为有刑事责任能力的自然人或法人机构。2.侵害的客体是国家的药品管理秩序与公众的生命健康权益。3.主观方面须明知故犯地制造假药。4.客观方面则表现为生产者违反药品管理法规定，生产足以严重危害人体健康的假药。【法律依据】；《中华人民共和国刑法》第一百四十一条。生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。