1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。办理二类医疗器械备案材料需要。1、营业执照及复印件。2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书。4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明。