专题文章
时长:00:00更新时间:2024-12-15 04:50:45
国家制定了《药品管理法》等法律法规,明确了药品生产的标准和流程,对药品生产企业的资质、生产设备、工艺流程、原辅材料、质量控制等方面进行了详细规定。这些法规要求药品生产企业必须具备相应的生产条件和管理制度,确保生产的药品安全有效。我国对药品生产企业实行GMP认证制度。GMP是药品生产质量管理规范的简称,它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。通过GMP认证的企业,其生产环境和流程都必须符合严格的标准,从而确保药品的质量和安全。
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