专题文章
时长:00:00更新时间:2024-08-03 23:23:59
2、提前几天开机启用设备,系统,检测数据几天合格后可以投入生产使用,以上暂定为3天的数据合格即可投入生产,其实我觉得1天,2天的数据,基本上也可以接受,只是做一个确认而已,毕竟所有的系统都是经过验证的。3、洁净区在空调系统恢复正常后,对各洁净区进行清洁,消毒之前,先对各区域关键功能房间,所有的RABS,层流保护进行微生物基线测试,测试内容为表面菌,浮游菌,沉降菌确认洁净区清洁前的环境状况,然后对各洁净区进行清洁,消毒,并对各洁净区房间进行环境监测,环境检测微粒数据结果结合在线FMS数据来确认清洁效果,确认洁净度符合相应的要求,即可投入生产运行。
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