专题文章
时长:00:00更新时间:2024-08-06 06:02:46
质量管理体系:药品经营企业必须建立与其经营范围相适应的质量管理机构和人员,确保企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等关键职位的人员符合规定的条件,没有违反《药品管理法》的相关情形。药学技术人员:企业必须拥有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,质量管理负责人和质量管理部门负责人通常需要具有大学以上学历和执业药师资格。营业场所和仓储设施:药品经营企业需要具有与经营范围相符合的相对的经营场所,这些场所必须符合卫生及企业登记注册的有关要求。还需要有合适的仓储设施和设备,以保证药品的储存条件符合要求。质量控制系统:企业必须建立保证所经营药品质量的规章制度,包括质量标准、检验制度和操作规程,并确保这些制度得到有效执行。
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