不违规。20世纪80年代开始，由于医院资金和审批等的限制，无法引进新的CT设备，大量的二手CT进入中国的各级医院，这些设备的维修和保养，缺资料，没配件来源，基本依靠维修配件和拆旧设备配件来完成，作为诊断主体的三类医疗器械-CT设备尚目是二手，对干作为附属部件的二类医疗器械-球管以及各种维修配件来说，其来源和质量被直接忽视。这导致了当时许多医院的CT设备故障率高、诊断准确性低。为改变这种状态，1996年卫生部和国家计委联合发布了《关于加强大型医用旧设备管理有关问题的通知》，明令禁止任何形式的二手医疗设备进口和使用。作为维修使用的球管虽然是二类医疗器械，并未引起监管者的关注，因此维修或拆旧球管一直以来被维修公司广泛使用，这些需求促成了一些以维修和拆旧球管为专营业务的公司，这些公司的专注者，对国内