专题文章
时长:00:00更新时间:2024-10-06 04:48:06
生产批次,简单来说,就是指每一批次产品的唯一标识,它用来确保产品的一致性和可追溯性。它的核心作用是便于追踪每批产品的生产信息,避免产品混淆,并确定其有效期。按照常规,生产批号由生产日期的年月日组成,例如20220320,但这并非固定格式,也可能包含字母或数字的组合。在法律层面,我国1992年实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)明确规定了批号的法定含义,即用于记录和追踪药品生产过程的一组标识。这意味着批号的定义在法规上具有明确的指导意义,对于药品生产企业的质量管理至关重要。
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