医药MAH，即医药产品持有人（Marketing Authorization Holder），是指拥有药品、医疗器械等医药产品注册批准文件并负责产品全生命周期管理的主体。这一制度强调了对医药产品责任主体的明确，以提升产品质量和安全性。2.MAH制度的定义。医药MAH制度是一种医药产品监管模式，要求药品或医疗器械的注册申请人承担产品的全过程责任，包括研发、生产、流通以及售后等环节。这种模式促进了药品质量的全面提升，保障了患者用药安全。3.MAH制度的重要性。